A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou nesta segunda-feira (9) que recebeu pedido para realização de estudos da vacina S-UFRJvac no país.

Trata-se de uma vacina contra a covid-19 desenvolvida pela (UFRJ) Universidade Federal do Rio de Janeiro. A agência informa que a solicitação para os teses de fases 1 e 2 foi enviada na sexta-feira (6)

Segundo os procedimentos da Anvisa, a análise considerará a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos, que são realizados em laboratório e animais.

Entenda melhor os fluxos e prazos para aprovação de estudos clínicos.

Antes do pedido formalizado, a Agência já havia realizado duas reuniões prévias, ainda no ano de 2020, para orientações e esclarecimentos aos desenvolvedores da vacina.

Em 24 de junho de 2021 foi realizada uma nova reunião para apresentação da estratégia de desenvolvimento dos estudos não clínicos, mas sem envio de nenhum documento ou estudo de forma oficial para a Anvisa.