A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, nesta quarta-feira (14/07), duas pesquisas clínicas de novas vacinas contra a covid-19 para que realizem testes no Brasil: a vacina Vero, desenvolvida pelo Instituto de Biologia Médica da Academia Chinesa de Ciências Médicas, na China, e uma nova versão da AstraZeneca, desenvolvida pela Universidade de Oxford, no Reino Unido.

O teste é um pré-requisito para pedido de registro definitivo ou uso emergencial dos imunizantes no Brasil, ressalta a agência.

Em relação à vacina Vero, será feito o ensaio clínico de fase 3, controlado por placebo, para avaliar a eficácia, segurança e a imunogenicidade. Os participantes devem ser adultos acima de 18 anos. A vacina será administrada em duas doses com intervalo de 14 dias entre elas.

O estudo no Brasil integra uma pesquisa mais ampla que está sendo realizada na China, Malásia, Bangladesh, China e México, informa a Anvisa. "O delineamento de um estudo controlado por placebo ainda é considerado metodologicamente adequado para avaliar a segurança e eficácia da vacina, considerando também que ainda há uma grande parcela da população não vacinada, desde que se leve em conta a possibilidade de acesso dos voluntários às vacinas disponíveis, em um curto período", aponta a agência. 

Serão recrutados 7.991 voluntáriosem Goiás, Rio de Janeiro, Santa Catarina e São Paulo e 34 mil no mundo. OsCerca de 34 mil participantes serão recrutados no Brasil, Malásia, Bangladesh, China e México.

Já a outra vacina, chamada de AZD2816, é uma segunda versão da AstraZeneca modificada para proteger contra a variante Beta, identificada primeiramente na África do Sul. 

Trata-se de um estudo de fases 2 e 3, que vai incluir adultos acima de 18 anos não vacinados e vacinados. Será de dose única para quem já recebeu duas doses da AstraZeneca ou uma da Pfizer. Já quem nunca tomou vacina vai receber duas doses neste teste. 

Serão recrutados 800 voluntários no Brasil e o total de 2.475 no Reino Unido, África do Sul e Polônia. Participam do estudo Bahia, Distrito Federal, Paraná, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e São Paulo.